因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項(xiàng)目

除疤膏核心成分檢測涵蓋六大類目：硅酮類化合物（聚二甲基硅氧烷、環(huán)五聚二甲基硅氧烷）、生物活性成分（洋蔥提取物、尿囊素）、抗炎鎮(zhèn)痛物質(zhì)（肝素鈉、積雪草苷）、基質(zhì)輔料（甘油酯類、乳化劑）、防腐體系（苯氧乙醇/尼泊金酯類）及潛在風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)（重金屬元素、二噁烷殘留）。其中硅酮含量需精確控制在5%-12%區(qū)間以保證成膜效果，肝素鈉濃度應(yīng)達(dá)到0.3-1.5IU/g標(biāo)準(zhǔn)才能有效抑制纖維增生。

檢測范圍

本檢測方案適用于三類產(chǎn)品體系：凝膠型（含水率≥70%）、乳膏型（油相占比30-50%）及貼片型（載藥基質(zhì)厚度0.1-0.3mm）。覆蓋原料級篩查（藥用級硅油純度≥99.8%）、半成品中間體檢驗(yàn)（pH值5.5-6.8）及成品質(zhì)量驗(yàn)證（微生物限度≤100CFU/g）。特殊樣本包括兒童適用型（苯甲醇含量＜0.1%）及術(shù)后專用型（滲透壓280-320mOsm/kg）。

檢測方法

采用多維分析技術(shù)體系：HPLC-ELSD法測定硅酮分子量分布（色譜柱C18，流速1.0mL/min），UPLC-MS/MS定量肝素鈉效價(jià)（ESI負(fù)離子模式），ICP-OES檢測鉛/砷/汞元素（檢出限0.01ppm），GC-FID篩查二噁烷殘留（DB-5MS毛細(xì)管柱）。微生物檢驗(yàn)依據(jù)2023版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行需氧菌總數(shù)測定（TSA培養(yǎng)基35℃培養(yǎng)72h）及銅綠假單胞菌特異性鑒定（CN選擇性培養(yǎng)基）。

檢測儀器

實(shí)驗(yàn)室配置三重四級桿液質(zhì)聯(lián)用儀（LC-MS/MS 8060）實(shí)現(xiàn)痕量物質(zhì)分析，配備波長色散X射線熒光光譜儀（WDXRF）進(jìn)行元素快速篩查。輔以全自動(dòng)微生物鑒定系統(tǒng)（VITEK 2 Compact）完成菌種鑒別，同步使用激光粒度分析儀（Mastersizer 3000）監(jiān)控乳膏分散體系穩(wěn)定性。關(guān)鍵設(shè)備均通過CNAS校準(zhǔn)認(rèn)證，質(zhì)譜儀質(zhì)量精度保持＜3ppm偏差。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件