因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

脫氫表雄酮檢測(cè)：測(cè)量血清中脫氫表雄酮濃度，使用免疫分析法，檢測(cè)范圍0.1-10 ng/mL。

脫氫表雄酮硫酸鹽檢測(cè)：定量分析硫酸化代謝物，采用化學(xué)發(fā)光法，檢測(cè)精度±5%。

雄烯二酮檢測(cè)：評(píng)估雄激素前體水平，通過液相色譜法，檢測(cè)限0.05 ng/mL。

17-羥孕酮檢測(cè)：篩查先天性腎上腺增生，應(yīng)用酶聯(lián)免疫吸附法，檢測(cè)范圍0.2-50 nmol/L。

11-脫氧皮質(zhì)醇檢測(cè)：分析皮質(zhì)醇前體，使用氣相色譜-質(zhì)譜法，檢測(cè)靈敏度0.1 μg/dL。

皮質(zhì)醇檢測(cè)：監(jiān)測(cè)腎上腺功能，采用放射免疫分析法，檢測(cè)范圍5-50 μg/dL。

雄酮檢測(cè)：測(cè)量雄激素代謝物，應(yīng)用高效液相色譜法，檢測(cè)精度±3%。

雌酮檢測(cè)：評(píng)估雌激素前體，使用質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)，檢測(cè)限0.02 ng/mL。

孕烯醇酮檢測(cè)：分析孕激素前體，通過免疫測(cè)定法，檢測(cè)范圍0.1-20 ng/mL。

11-脫氧皮質(zhì)酮檢測(cè)：定量皮質(zhì)酮前體，應(yīng)用色譜分離法，檢測(cè)靈敏度0.05 μg/dL。

睪酮檢測(cè)：測(cè)量總雄激素水平，使用化學(xué)發(fā)光免疫分析法，檢測(cè)范圍0.1-15 ng/mL。

醛固酮前體檢測(cè)：評(píng)估鹽皮質(zhì)激素前體，應(yīng)用液相色譜法，檢測(cè)精度±4%。

檢測(cè)范圍

血清樣本：常規(guī)激素篩查的液體樣本，用于定量分析腎上腺前體濃度。

尿液樣本：24小時(shí)尿液收集檢測(cè)，評(píng)估激素代謝產(chǎn)物排泄率。

唾液樣本：無創(chuàng)性檢測(cè)選項(xiàng)，監(jiān)測(cè)游離激素水平。

腎上腺組織活檢：病理學(xué)分析材料，用于組織內(nèi)前體定位。

新生兒篩查樣本：干血斑檢測(cè)，診斷先天性腎上腺增生癥。

成人內(nèi)分泌評(píng)估樣本：血清或血漿，輔助診斷腎上腺功能亢進(jìn)。

多囊卵巢綜合征診斷樣本：評(píng)估女性雄激素過量相關(guān)樣本。

多毛癥調(diào)查樣本：血清檢測(cè)，分析雄激素前體異常。

腎上腺腫瘤監(jiān)測(cè)樣本：術(shù)后跟蹤樣本，評(píng)估復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

遺傳性腎上腺疾病篩查樣本：如21-羥化酶缺乏癥診斷樣本。

不孕癥評(píng)估樣本：激素水平分析，輔助生殖醫(yī)學(xué)。

庫欣綜合征診斷樣本：檢測(cè)皮質(zhì)醇前體異常。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 15189:2012醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求。

CLSI EP05-A3精密度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

CLSI EP09-A3方法學(xué)比較規(guī)范。

GB/T 20468-2006臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南。

GB/T 27401-2008實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證要求。

ASTM E29測(cè)量結(jié)果報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)。

ISO 17511:2020體外診斷醫(yī)療器械校準(zhǔn)和質(zhì)控材料。

GB/T 29791.1-2013體外診斷醫(yī)療器械性能評(píng)估。

ISO 14971醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用。

GB/T 16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)。

檢測(cè)儀器

液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀：高分辨率分離和定量分析，檢測(cè)雄激素前體分子量。

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀：揮發(fā)性化合物分析，測(cè)量激素代謝物濃度。

酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定儀：自動(dòng)化免疫分析平臺(tái)，執(zhí)行批量樣本激素定量。

自動(dòng)生化分析儀：高通量樣本處理儀器，運(yùn)行免疫測(cè)定協(xié)議。

分光光度計(jì)：比色法測(cè)量設(shè)備，分析顯色反應(yīng)吸光度。

質(zhì)譜儀：高精度質(zhì)量分析儀器，確定激素前體離子峰。

色譜柱：樣品分離組件，用于液相或氣相色譜系統(tǒng)。

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件