因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

協(xié)同抑菌指數(shù)（FIC）：評價中藥復(fù)方中各成分聯(lián)合抑菌的相互作用，計算方法為各成分單獨MIC與聯(lián)合MIC的比值之和，判定標(biāo)準(zhǔn)為FIC≤0.5為協(xié)同，0.52為拮抗。

最低抑菌濃度（MIC）：測定中藥單成分及復(fù)方對目標(biāo)微生物的最低抑制生長濃度，采用肉湯稀釋法或瓊脂稀釋法，結(jié)果以mg/mL或μg/mL表示，濃度梯度≥5個。

最低殺菌濃度（MBC）：判定中藥復(fù)方對微生物的最低殺菌濃度，為MIC測定后將無生長的培養(yǎng)物轉(zhuǎn)接至新鮮培養(yǎng)基，觀察是否有菌生長，MBC/MIC比值≤4為殺菌劑，>4為抑菌劑。

聯(lián)合抑菌率：測定不同濃度組合的中藥復(fù)方對微生物的抑制率，采用平板計數(shù)法或比濁法，計算公式為（空白組菌數(shù)-試驗組菌數(shù)）/空白組菌數(shù)×100%，精度要求±5%。

時間-殺菌曲線：繪制中藥復(fù)方在不同時間點的殺菌效果曲線，記錄0、2、4、6、8、12、24小時的菌數(shù)變化，評價殺菌速度及持續(xù)效果，時間分辨率1小時。

成分相互作用類型判定：通過棋盤稀釋法測定各成分聯(lián)合后的MIC，計算FIC指數(shù)，判定協(xié)同、相加、無關(guān)或拮抗作用，試驗重復(fù)次數(shù)≥3次。

抑菌譜測定：測試中藥復(fù)方對革蘭陽性菌（如金黃色葡萄球菌ATCC29213）、革蘭陰性菌（如大腸桿菌ATCC25922）、真菌（如白色念珠菌ATCC10231）等不同微生物的抑制效果，覆蓋至少5種常見致病微生物。

濃度-效應(yīng)曲線：繪制中藥復(fù)方濃度與抑菌率的關(guān)系曲線，采用非線性回歸分析擬合，計算半數(shù)有效濃度（EC50），擬合度R2≥0.95，濃度范圍0.1~100mg/mL。

協(xié)同作用強度分級：根據(jù)FIC指數(shù)將協(xié)同作用分為強協(xié)同（FIC≤0.25）、中度協(xié)同（0.252），分級標(biāo)準(zhǔn)符合國際抗菌藥物協(xié)同作用評價規(guī)范。

穩(wěn)定性影響評價：測定中藥復(fù)方在不同儲存條件（如25℃/60%RH、4℃冷藏）下的協(xié)同抑菌指數(shù)變化，觀察6個月內(nèi)FIC指數(shù)的波動范圍，要求變異系數(shù)≤10%，樣品保存方式符合藥品/化妝品儲存規(guī)范。

檢測范圍

中藥復(fù)方湯劑：如清熱解毒湯、健脾利濕湯等傳統(tǒng)中藥湯劑，評價其對腸道致病菌、呼吸道致病菌的協(xié)同抑菌效果。

中藥復(fù)方顆粒劑：如感冒清熱顆粒、蒲地藍消炎顆粒等現(xiàn)代化中藥顆粒，檢測其對常見感冒病毒合并細菌感染的協(xié)同抑制作用。

中藥復(fù)方提取物：如金銀花-黃芩復(fù)方提取物、黃芪-當(dāng)歸復(fù)方提取物等，用于化妝品、食品防腐劑的協(xié)同抗菌活性評價。

中藥復(fù)方注射液：如清開靈注射液、參麥注射液等中藥注射劑，檢測其對 bloodstream infections 病原微生物的協(xié)同抑制作用。

中藥復(fù)方軟膏劑：如黃連膏、如意金黃膏等外用軟膏，評價其對皮膚致病菌（如金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌）的協(xié)同抑菌效果。

中藥復(fù)方栓劑：如野菊花栓、苦參栓等婦科栓劑，檢測其對陰道致病菌（如白色念珠菌、滴蟲）的協(xié)同抑制作用。

中藥復(fù)方氣霧劑：如復(fù)方丹參氣霧劑、云南白藥氣霧劑等，評價其對呼吸道致病菌（如肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌）的協(xié)同抑菌效果。

中藥復(fù)方飼料添加劑：如黃芪多糖-杜仲葉復(fù)方添加劑、大蒜素-金銀花復(fù)方添加劑等，檢測其對畜禽腸道致病菌（如 Salmonella、E.coli）的協(xié)同抑菌作用。

中藥復(fù)方化妝品：如含有金銀花-甘草提取物的護膚品、苦參-蛇床子復(fù)方潔面乳等，評價其對皮膚表面微生物（如痤瘡丙酸桿菌、馬拉色菌）的協(xié)同抑制效果。

中藥復(fù)方食品：如加有茯苓-薏米復(fù)方的功能性食品、枸杞-菊花復(fù)方飲料等，檢測其對食品中腐敗微生物（如枯草芽孢桿菌、酵母菌）的協(xié)同抑菌作用。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 20786-2006 中藥飲片微生物限度檢查法（用于樣品微生物限度預(yù)處理）

ISO 20776-1:2006 臨床實驗室檢測細菌對抗菌劑的敏感性試驗方法（用于MIC、FIC指數(shù)計算）

中國藥典2020年版 四部 通則1105 微生物限度檢查法（用于中藥復(fù)方制劑的微生物污染控制）

ASTM E2315-03(2018) 肉湯稀釋法測定抗菌劑最低抑菌濃度的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法（用于MIC測定的操作規(guī)范）

ISO 13727:2017 化妝品 抗菌活性評價（用于中藥復(fù)方化妝品的協(xié)同抑菌效果評價）

GB/T 31604.28-2016 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品 抗菌性能測試方法（用于食品接觸類中藥復(fù)方的抗菌檢測）

ASTM E1052-08(2013) 瓊脂稀釋法測定抗菌劑最低抑菌濃度的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法（用于固體培養(yǎng)基的MIC測定）

中國藥典2020年版 一部 中藥復(fù)方制劑通則（用于中藥復(fù)方制劑的藥效評價要求）

ISO 22716:2007 化妝品 良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）（用于中藥復(fù)方化妝品樣品的制備規(guī)范）

GB/T 16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分：體外細胞毒性試驗（用于中藥復(fù)方醫(yī)療器械的細胞水平抑菌效果評價）

檢測儀器

微生物培養(yǎng)箱：用于微生物的恒溫培養(yǎng)，提供37℃±0.5℃、濕度≥90%的環(huán)境，保證試驗菌的正常生長，是MIC、MBC測定的基礎(chǔ)設(shè)備。

酶標(biāo)儀：通過比濁法測定培養(yǎng)液的光密度值（OD600），量化微生物生長情況，用于聯(lián)合抑菌率、時間-殺菌曲線的測定，檢測波長400~700nm，精度±1%。

生物安全柜：用于處理致病性微生物樣品，防止交叉污染，符合ISO 14644-1 Class II標(biāo)準(zhǔn)，是抑菌譜、協(xié)同作用判定等試驗的必要設(shè)備。

電子天平：用于準(zhǔn)確稱量中藥復(fù)方成分及培養(yǎng)基原料，稱量范圍0.1mg~200g，精度0.1mg，保證試驗濃度的準(zhǔn)確性。

恒溫振蕩器：用于中藥復(fù)方與微生物的混合培養(yǎng)，振蕩頻率150rpm±10rpm，溫度37℃±0.5℃，保證成分均勻接觸，是聯(lián)合抑菌試驗的關(guān)鍵設(shè)備。

菌落計數(shù)器：通過圖像識別技術(shù)自動計數(shù)平板上的菌落數(shù)量，計數(shù)范圍0~300CFU/平板，誤差≤5%，用于平板計數(shù)法測定微生物數(shù)量。

超凈工作臺：提供局部100級潔凈環(huán)境，用于制備無菌樣品和培養(yǎng)基，防止雜菌污染，是MIC、MBC等試驗的前置設(shè)備。

高壓蒸汽滅菌器：用于培養(yǎng)基、器材的滅菌，溫度121℃±1℃，壓力103kPa±5kPa，時間20分鐘±1分鐘，殺滅所有微生物（包括芽孢）。

移液器：用于準(zhǔn)確移取培養(yǎng)液、中藥復(fù)方溶液等液體，移液范圍1μL~10mL，精度±2%，保證試驗濃度的一致性。

低溫冰箱：用于保存中藥復(fù)方樣品和試驗菌菌株，溫度-20℃±1℃（短期）或-80℃±1℃（長期），防止樣品變質(zhì)或菌株退化。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件