因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

CYP3A4酶活性測試：評估細胞色素P450家族主要酶類的代謝能力。具體檢測參數(shù)：米氏常數(shù)(Km)、最大反應(yīng)速度(Vmax)、內(nèi)在清除率(CLint)。

CYP2D6酶活性測試：測量多態(tài)性酶的底物轉(zhuǎn)化效率。具體檢測參數(shù)：特異性藥物代謝比率、抑制常數(shù)(Ki)、表觀清除率。

UGT1A1酶活性測試：分析尿苷二磷酸葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶的催化反應(yīng)。具體檢測參數(shù)：葡萄糖醛酸化速率、酶活力單位、產(chǎn)物生成量。

SJianCeT酶活性測試：評估磺基轉(zhuǎn)移酶對底物的硫酸化能力。具體檢測參數(shù)：硫酸化產(chǎn)物濃度、反應(yīng)動力學參數(shù)、底物特異性指數(shù)。

NAT2酶活性測試：測量N-乙酰轉(zhuǎn)移酶的乙?；省＞唧w檢測參數(shù)：乙?；俣瘸?shù)、酶穩(wěn)定性、遺傳變異影響因子。

醛脫氫酶活性測試：分析醛類代謝酶的氧化反應(yīng)特性。具體檢測參數(shù)：乙醛氧化速率、氧化還原當量、動力學常數(shù)。

酯酶活性測試：評估水解酶對酯類底物的分解能力。具體檢測參數(shù)：水解速率常數(shù)、底物特異性系數(shù)、酶活力測定值。

細胞色素P450還原酶活性測試：測量輔酶介導的電子轉(zhuǎn)移效率。具體檢測參數(shù)：NADPH消耗率、電子傳遞速率、還原能力指數(shù)。

谷胱甘肽S-轉(zhuǎn)移酶活性測試：分析解毒酶結(jié)合反應(yīng)活性。具體檢測參數(shù)：GSH結(jié)合速率、代謝產(chǎn)物定量、酶活力單位。

單胺氧化酶活性測試：評估胺類代謝酶的脫氨能力。具體檢測參數(shù)：脫氨產(chǎn)物生成量、抑制分析參數(shù)、反應(yīng)動力學曲線。

檢測范圍

臨床診斷樣本：用于個體藥物代謝表型評估的血液或組織樣本。

新藥開發(fā)候選物：藥物分子在研發(fā)階段的代謝穩(wěn)定性測試。

化學品毒性研究：環(huán)境或工業(yè)化學品的酶介導毒性預測。

遺傳多態(tài)性分析：酶活性與基因變異關(guān)聯(lián)研究的生物樣本。

藥物相互作用評估：測試酶抑制或誘導效應(yīng)的體外模型。

肝細胞培養(yǎng)系統(tǒng)：體外肝微粒體或原代肝細胞用于酶活性模擬。

轉(zhuǎn)基因細胞模型：工程化細胞系表達特定代謝酶的研究應(yīng)用。

人體手術(shù)殘留組織：手術(shù)獲取器官樣本進行酶活性定量。

環(huán)境污染物代謝：評估生態(tài)系統(tǒng)中污染物的酶催化降解。

生物標志物檢測：疾病相關(guān)代謝標志物的酶活性關(guān)聯(lián)分析。

檢測標準

ISO 15189:2022 醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力要求標準。

GB/T 16886.1-2011 醫(yī)療器械生物學評價通則。

ASTM E1578-18 實驗室儀器性能驗證標準規(guī)范。

ISO 10993-18:2020 醫(yī)療器械化學表征測試方法。

GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用器具化學檢驗通用要求。

ICH M3(R2) 非臨床安全性研究技術(shù)指南。

FDA 藥物相互作用研究指導原則框架。

ISO 17025:2017 檢測和校準實驗室能力通用要求。

GB/T 27476-2011 實驗室生物安全管理規(guī)范。

ISO 20391-1:2018 細胞計數(shù)方法標準參考。

檢測儀器

高效液相色譜儀：分離和定量代謝產(chǎn)物及酶反應(yīng)中間體，功能包括保留時間測定和峰面積積分。

質(zhì)譜儀：高靈敏度檢測代謝物分子量及結(jié)構(gòu)，功能涵蓋同位素標記定量和碎片離子分析。

熒光分光光度計：測量酶反應(yīng)中的熒光強度變化，功能涉及激發(fā)/發(fā)射波長掃描和動力學曲線記錄。

酶標儀：進行高通量酶活性篩選，功能包含吸光度或熒光信號的多孔板讀數(shù)。

實時熒光定量PCR儀：分析酶相關(guān)基因表達水平，功能支持擴增曲線監(jiān)測和閾值循環(huán)數(shù)計算。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件