因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

動(dòng)態(tài)模擬體液中抑菌率：在動(dòng)態(tài)模擬體液環(huán)境（37℃、10rpm攪拌）下，測(cè)定材料對(duì)目標(biāo)微生物（大腸桿菌、金黃色葡萄球菌）的抑制百分比，測(cè)量時(shí)間24h、48h，抑菌率計(jì)算精度±1%。

最低抑菌濃度（MIC）：動(dòng)態(tài)模擬體液條件下，抑制微生物生長(zhǎng)的最低材料浸出液濃度，濃度梯度設(shè)置1μg/mL、2μg/mL……128μg/mL，檢測(cè)方法采用肉湯稀釋法。

持續(xù)抑菌時(shí)間：動(dòng)態(tài)體液環(huán)境中，材料保持抑菌率≥90%的時(shí)間，監(jiān)測(cè)周期7天、14天、28天，時(shí)間記錄精度±1h。

動(dòng)態(tài)體液中抗菌成分釋放率：模擬體液流動(dòng)（5mL/min）條件下，材料中抗菌成分（銀離子、抗生素）的釋放速率，釋放量檢測(cè)精度±0.1μg/mL，時(shí)間間隔1h、6h、24h。

微生物黏附抑制率：動(dòng)態(tài)體液環(huán)境中，材料表面阻止微生物黏附的能力，黏附微生物計(jì)數(shù)采用平板計(jì)數(shù)法，精度±5CFU/cm2，檢測(cè)時(shí)間24h。

動(dòng)態(tài)條件下抗生物膜形成能力：模擬體液流動(dòng)狀態(tài)，測(cè)定材料對(duì)生物膜形成的抑制效果，生物膜厚度采用激光共聚焦顯微鏡測(cè)量，分辨率≤0.1μm，檢測(cè)時(shí)間72h。

體溫下抑菌穩(wěn)定性：37℃動(dòng)態(tài)體液環(huán)境中，材料抑菌性能的長(zhǎng)期穩(wěn)定性，監(jiān)測(cè)周期4周，抑菌率變化率精度±2%/周。

動(dòng)態(tài)體液中pH影響下的抑菌效果：模擬體液pH變化（1.2~7.4），測(cè)定材料抑菌率的變化，pH調(diào)節(jié)范圍1.0~8.0，抑菌率測(cè)量精度±1%。

流動(dòng)體液中抗菌材料浸出液毒性：動(dòng)態(tài)條件下，材料浸出液對(duì)哺乳動(dòng)物細(xì)胞（L929細(xì)胞）的毒性，細(xì)胞存活率采用MTT法檢測(cè)，精度±5%，培養(yǎng)時(shí)間24h。

動(dòng)態(tài)模擬腸道環(huán)境抑菌效果：模擬腸道菌群（雙歧桿菌、大腸桿菌）和流動(dòng)條件（2mL/min），測(cè)定材料的抑菌性能，菌群數(shù)量變化率精度±10%，檢測(cè)時(shí)間48h。

檢測(cè)范圍

抗菌醫(yī)療器械：如心臟支架、人工關(guān)節(jié)、導(dǎo)尿管等，評(píng)估動(dòng)態(tài)體液環(huán)境中的持續(xù)抑菌性能，防止術(shù)后感染。

生物可吸收材料：如可吸收縫線、骨修復(fù)材料等，檢測(cè)降解過(guò)程中動(dòng)態(tài)體液環(huán)境下的抑菌效果及成分釋放情況。

口腔護(hù)理產(chǎn)品：如抗菌牙膏、口腔黏膜貼片等，模擬唾液流動(dòng)條件，評(píng)估對(duì)口腔致病菌（變形鏈球菌）的抑制效果。

化妝品：如抗菌面膜、保濕乳等，模擬汗液流動(dòng)環(huán)境，檢測(cè)對(duì)皮膚表面微生物（痤瘡丙酸桿菌）的抑制率及長(zhǎng)期穩(wěn)定性。

外用藥品：如抗菌軟膏、創(chuàng)傷敷料等，模擬傷口滲出液流動(dòng)條件，測(cè)定對(duì)傷口致病菌（金黃色葡萄球菌）的抑菌效果及藥物釋放速率。

食品接觸材料：如抗菌包裝膜、餐具等，模擬食品汁液流動(dòng)環(huán)境，評(píng)估對(duì)食品腐敗菌（沙門(mén)氏菌）的抑制性能，保障食品安全性。

植入式藥物遞送系統(tǒng)：如緩釋膠囊、植入式泵等，檢測(cè)動(dòng)態(tài)體液環(huán)境中藥物釋放速率及對(duì)目標(biāo)微生物的抑制效果。

女性衛(wèi)生用品：如抗菌衛(wèi)生巾、衛(wèi)生棉條等，模擬陰道分泌物流動(dòng)條件，評(píng)估對(duì)生殖道致病菌（白色念珠菌）的抑制效果。

寵物醫(yī)療用品：如寵物植入式芯片、抗菌項(xiàng)圈等，模擬寵物體液（血液、唾液）流動(dòng)條件，檢測(cè)抗菌性能及安全性。

環(huán)境修復(fù)材料：如抗菌性污水過(guò)濾膜等，模擬污水流動(dòng)條件，評(píng)估對(duì)水中致病菌（大腸桿菌）的抑制效果及長(zhǎng)期使用穩(wěn)定性。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ASTM E2149-20：動(dòng)態(tài)條件下抗菌材料對(duì)細(xì)菌生長(zhǎng)抑制的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法，用于測(cè)定材料在流動(dòng)介質(zhì)中的抑菌率。

ISO 22196:2011：塑料和其他非多孔表面抗菌活性的測(cè)定，適用于動(dòng)態(tài)模擬體液環(huán)境下的表面抑菌效果檢測(cè)。

GB/T 31402-2015：塑料表面抗菌性能試驗(yàn)方法，規(guī)定了動(dòng)態(tài)條件（攪拌）下的抗菌率測(cè)定方法。

ASTM F2101-18：植入式醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)模擬體液環(huán)境中抗菌性能的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法，包括溫度、流動(dòng)狀態(tài)等參數(shù)設(shè)置。

ISO 10993-5:2017：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)，用于檢測(cè)抗菌材料浸出液的毒性。

GB/T 23763-2009：光催化抗菌材料及制品抗菌性能測(cè)試方法，適用于動(dòng)態(tài)條件下光催化抗菌材料的抑菌分析。

ASTM D7907-14：動(dòng)態(tài)模擬唾液環(huán)境中口腔材料抗菌性能的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法，用于口腔護(hù)理產(chǎn)品的檢測(cè)。

ISO 20776-1:2019：臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè) 感染性疾病中抗菌劑敏感性試驗(yàn)的性能要求和試驗(yàn)方法 第1部分：總則，用于指導(dǎo)抑菌效果的定量測(cè)定。

GB/T 16886.12-2017：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參照材料，規(guī)定了動(dòng)態(tài)模擬體液環(huán)境下樣品的處理方法。

ASTM E3161-18：動(dòng)態(tài)模擬腸道環(huán)境中食品接觸材料抗菌性能的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法，用于食品包裝材料的檢測(cè)。

檢測(cè)儀器

動(dòng)態(tài)模擬體液循環(huán)系統(tǒng)：由恒溫裝置、蠕動(dòng)泵、反應(yīng)容器組成，模擬人體體液溫度（37℃±0.5℃）、流動(dòng)速率（0.1~10mL/min）和成分（磷酸鹽緩沖液、血清），提供動(dòng)態(tài)試驗(yàn)環(huán)境。

微生物動(dòng)態(tài)培養(yǎng)儀：具備攪拌（0~200rpm）、恒溫（25~45℃）、通氣（0~5L/min）功能，模擬微生物在動(dòng)態(tài)體液環(huán)境中的生長(zhǎng)狀態(tài)，用于測(cè)定抑菌率和持續(xù)抑菌時(shí)間。

高效液相色譜儀（HPLC）：配備紫外檢測(cè)器（UV）和熒光檢測(cè)器（FLD），檢測(cè)波長(zhǎng)190~800nm，定量分析動(dòng)態(tài)體液中抗菌成分（銀離子、抗生素）的釋放量及濃度變化。

流式細(xì)胞儀：具備多參數(shù)檢測(cè)功能（細(xì)胞大小、熒光強(qiáng)度），快速計(jì)數(shù)動(dòng)態(tài)體液中存活微生物數(shù)量，計(jì)算抑菌率和微生物黏附抑制率。

生物膜厚度分析儀：采用激光共聚焦顯微鏡（CLSM）技術(shù)，分辨率≤0.1μm，觀察動(dòng)態(tài)條件下材料表面生物膜形成過(guò)程及厚度變化，評(píng)估抗生物膜能力。

細(xì)胞毒性檢測(cè)系統(tǒng)：由酶標(biāo)儀和二氧化碳培養(yǎng)箱組成，酶標(biāo)儀檢測(cè)波長(zhǎng)450nm，測(cè)定動(dòng)態(tài)體液中抗菌材料浸出液對(duì)哺乳動(dòng)物細(xì)胞（L929細(xì)胞）的存活率，評(píng)估毒性。

離子色譜儀：具備電導(dǎo)檢測(cè)器，檢出限≤0.1ppb，分析動(dòng)態(tài)體液中金屬離子（銀離子、銅離子）的釋放濃度，評(píng)估抗菌成分釋放速率。

恒溫振蕩培養(yǎng)箱：振蕩頻率0~300rpm，溫度范圍4~60℃，模擬動(dòng)態(tài)體液環(huán)境中的振蕩狀態(tài)，加速抗菌成分釋放及微生物與材料接觸，提高檢測(cè)效率。

微生物計(jì)數(shù)儀：采用熒光染色法，檢測(cè)范圍10~10^6CFU/mL，快速定量動(dòng)態(tài)體液中微生物數(shù)量變化，計(jì)算抑菌率和最低抑菌濃度（MIC）。

動(dòng)態(tài)pH監(jiān)測(cè)系統(tǒng)：配備pH電極（測(cè)量范圍0~14）和數(shù)據(jù)記錄儀，響應(yīng)時(shí)間≤1s，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)動(dòng)態(tài)體液環(huán)境中pH變化，評(píng)估pH對(duì)抑菌效果的影響。

檢測(cè)流程

1、咨詢(xún)：提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門(mén)取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫(xiě)報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件